Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Склад діючих речовин

1 мл містить 5 мг етелкальцетиду; етелкальцетиду4 1 флакон містить 2,5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 0,5 мл розчину; 1 флакон містить 5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 1 мл розчину; 1 флакон містить 10 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 2 мл розчину

Фармакотерапевтична група

Системні гормональні препарати, за винятком статевих гормонів та інсулінів. Регулятори кальцієвого гомеостазу. Антипаратиреоїдні засоби. Інші антипаратиреоїдні засоби. Етелкальцетид.

Виробник

Амджен Європа Б.В., Нідерланди (маркування, вторинне пакування, випуск серії) Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані, Ірландія (контроль якості при випуску) Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі., США (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності) Амджен Мануфекчурінг Лтд., Лтд, США (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності) стабільності) ППД Девелопмент, Л.П., США (контроль якості при випуску (ідентифікація методом мас-спектрометрії))

Термін придатності

3 4 роки

Термін дії РП

необмежений, з 20.11.2018 по 20.11.2023 30.10.2023

Упаковки

5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (2,5 мг), мл, коробка з картону, 6, 1 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (5 мг), мл, коробка з картону, 6, 1 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл (10 мг), мл, коробка з картону, 6, 1