порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 50 мкг/0,5 мл у флаконі № мл, 1 в флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником (вода для ін’єкцій) ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1; у двокамерній шприц-ручці (кліарклік) № картонній коробці; 1 двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з розчинником порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в комплекті з голкою для ін'єкцій; у двокамерній шприц-ручці (кліарклік) № ін'єкцій в картонній коробці; 1 двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з розчинником порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками в картонній коробці
Термін дії РП
з 07.07.2016 по 07.07.2021 07.07.2016, припинено 08.10.2018
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1495 від 29.11.2017 →змінилось на № 1309 від 13.07.2018
Без змін: 11 полів
Назва
ПЕГІНТРОН®
МНН
Peginterferon alfa-2b
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b –50 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 50 мкг/0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Код АТС
L03AB10
Виробник
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, Ірландія (виробник «in bulk» та первинне пакування для флаконів)
МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур), Сінгапур (виробник «in bulk» та первинне пакування для шприц-ручок)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, Бельгія (вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мкг/0,5 мл, порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, флакон, 50 мкг/0,5 мл, коробка з картону з 1 флаконом з порошком та 1 ампулою з розчинником по 0,7 мл, 1, 1
50 мкг/0,5 мл, порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з порошком та 0,7 мл розчинника, 50 мкг/0,5 мл, коробка з картону з 1 двокамерною шприц-ручкою (кліарклік) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 1, 1
50 мкг/0,5 мл, порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, двокамерна шприц-ручка (кліарклік) з порошком та 0,7 мл розчинника, 50 мкг/0,5 мл, коробка з картону з 1 двокамерною шприц-ручкою (кліарклік) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками, 1, 1