Порівняння версій

ПЕЛГРАЗ, РП UA/19425/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 18.05.2022 по 18.05.2027 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 670 від 22.05.2026 змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ПЕЛГРАЗ
МНН
Pegfilgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін'єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру зі спиртовою серветкою та листом-вкладишем у пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить: пегфілграстиму 6 мг/0,6 мл
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Пегфілграстим.
Код АТС
L03AA13
Виробник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща/Велика Британія ((відповідальний за випуск серії) / Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)) Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування) ПозЛаб Сп. з о.о., Польща/Польща ((контроль якості) / Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (контроль якості)) Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща/Німеччина ((вторинне пакування) / СК Фарма Логістікс ГмбХ) Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія (вторинне пакування)
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з 1 блістером та зі спиртовою серветкою, шприц попередньо наповнений (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін'єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, 0,6 мл, блістер, 1, 1