Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД ШИЛПА, РП UA/18691/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник: Шилпа Медікеа Лімітед, ~~Індія~~ Індія (повний цикл виробничого процесу; контроль якості і випробування стабільності (фізичні і хімічні тести))

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 721 від 13.04.2021 змінилось на № 428 від 13.03.2024
Дострокове припинення: немає змінилось на до 22.07.2026. зміни до інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: ПЕМЕТРЕКСЕД ШИЛПА
МНН: Pemetrexed
Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 500 мг пеметрекседу у вигляді пеметрекседу динатрію напівпентагідрату
Фармакотерапевтична група: Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС: L01BA04
Заявник: Шилпа Медікеа Лімітед, Індія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки. Відновлений розчин та розчин для інфузій зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 24 годин при температурі 2–8 °С. З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано одразу, відповідальність за час та умови зберігання перед застосуванням несе користувач, час зберігання не може перевищувати 24 години при температурі 2–8 °С.
Термін дії РП: з 13.04.2021 по 13.04.2026
Рекламування: Ні
Упаковки: ліофілізат для розчину для інфузій, флакон, 500 мг, коробка з картону, 1, 1