Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД-ТЕВА, РП UA/16385/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 100 мг у ~~флаконі № 1~~ флаконі, 1 флакон з ліофілізатом у коробці
Виробник: ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Фармахемі Б.В., Нідерланди (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль ~~якості)~~ якості, дозвіл на випуск серії)
Термін придатності: 3 роки. Відновлений розчин та розчин для інфузій зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 24 годин за температури 2° – 8°С. З мікробіологічної точки зору препарат має бути використаний негайно. Якщо лікарський засіб не було використано відразу, відповідальність за час та умови зберігання перед застосуванням несе користувач, час зберігання не може перевищувати 24 години за температури 2 – 8°С. роки
Термін дії РП: з ~~25.10.2017 по 25.10.2022~~ 25.10.2017, припинено 07.06.2021

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 1319 від 25.10.2017 змінилось на № 721 від 13.04.2021
Дострокове припинення: до 05.03.2019. зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: ПЕМЕТРЕКСЕД-ТЕВА
МНН: Pemetrexed
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 100 мг пеметрекседу (у вигляді пеметрекседу динатрію)
Фармакотерапевтична група: Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС: L01BA04
Заявник: ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: ліофілізат для приготування розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка, 1, 1