Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2759 від 30.11.2020 →змінилось на № 485 від 16.03.2021
Без змін: 14 полів
Назва
ПЕМЕТРЕКСЕД - ВІСТА СОЛЮТ
МНН
Pemetrexed
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій по 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл або 500 мг/20 мл, або по 1000 мг/40 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (Виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (Контроль якості, випуск серії)
Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (Контроль якості, випуск серії)
Джі І Фармасьютікалс Лтд, Болгарія (Вторинне пакування)
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка / Чеська Республіка ((Контроль якості (фізико-хімічний)) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (біологічний, мікробіологічний)))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
для дозування 100 мг: 2 роки, для дозувань 500 мг та 1000 мг: 3 роки
Термін дії РП
з 05.05.2020 по 05.05.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 4 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 20 мл (500 мг), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, флакон, 40 мл (1000 мг), коробка з картону, 1, 1