Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА, РП UA/16247/01/01

Змінилось: 2 поля

Термін придатності
3 роки. Приготовлений розчин. У разі дотримання рекомендацій із приготування розчинений ліофілізат та розчин для інфузій препарату не містять протимікробних консервантів. Хімічна та фізична стабільність розчиненого ліофілізату та розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору приготовлений розчин для інфузій пеметрексед слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин. роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.12.2022 05.12.2022, припинено 20.02.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2198 від 05.12.2022 змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Дострокове припинення
до 15.02.2024. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА
МНН
Pemetrexed
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, по 100 мг у флаконі; по 1 флакону з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить пеметрекседу 100 мг (у вигляді пеметрекседу динатрію геміпентагідрату)
Фармакотерапевтична група
Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС
L01BA04
Виробник
онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (виробництво та первинне пакування лікарського засобу) Джі І Фармасьютікалс, Лтд., Болгарія (вторинне пакування лікарського засобу) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (контроль якості, відповідальний за випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1