Порівняння версій

ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА, РП UA/16247/01/02

Змінилось: 2 поля

Термін придатності: 3 ~~роки~~ роки. Приготовлений розчин. У разі дотримання рекомендацій із приготування розчинений ліофілізат та розчин для інфузій препарату не містять протимікробних консервантів. Хімічна та фізична стабільність розчиненого ліофілізату та розчину для інфузій пеметрекседу спостерігалася протягом 24 годин за умови зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору приготовлений розчин для інфузій пеметрексед слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано негайно, користувач несе відповідальність за його належне зберігання при температурі 2–8 °C не більше 24 годин.
Термін дії РП: необмежений, з ~~28.08.2017 по 28.08.2023~~ 05.12.2022

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 1522 від 24.08.2022 змінилось на № 2198 від 05.12.2022
Дострокове припинення: немає змінилось на до 15.02.2024. зміни до інструкції

Без змін: 11 полів

Назва: ПЕМЕТРЕКСЕД-ВІСТА
МНН: Pemetrexed
Форма випуску: порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій по 500 мг, по 500 мг у флаконі; по 1 флакону з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить пеметрекседу 500 мг (у вигляді пеметрекседу динатрію геміпентагідрату)
Фармакотерапевтична група: Антиметаболіти. Структурні аналоги фолієвої кислоти.
Код АТС: L01BA04
Виробник: онкомед мануфакторінг а.с., Чеська Республіка (виробництво та первинне пакування лікарського засобу) Джі І Фармасьютікалс, Лтд., Болгарія (вторинне пакування лікарського засобу) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (контроль якості, відповідальний за випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок ліофілізований для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 500 мг, коробка з картону, 1, 1