Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 367 від 21.06.2011 →змінилось на № 515 від 15.08.2011
Без змін: 9 полів
Назва
ПЕНТАКСИМ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, in bulk
Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в упаковці in bulk №500
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО, правцевий анатоксин - не менше 40 МО
антигени Bordetella pertussis: - анатоксин - 25 мкг, - філаментний гемаглютинін - 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 - 40 D-одиниць*, інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць*, інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці*, полісахарид Haemophilus influenzae типу b кон'югований з правцевим анатоксином - 10 мкг
* або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу