Під цим номером зараз діє ще 1 картка
- Від 13.08.2026, останній день дії 13.02.2027: зміна адреси заявника; зміна назви заявника/виробника та відповідні зміни до інструкції
ПЕНТАКСИМ® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл); по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, у стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці (з інструкцією для медичного застосування). Маркуванням українською мовою або зі стікером українською мовою
- Номер РП
- UA/13010/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить:
дифтерійний анатоксин1 ≥ 20 МО2, 3 (30 Lf)
правцевий анатоксин1 ≥ 40 МО3, 4 (10 Lf)
антигени Bordetella pertussis:
кашлюковий анатоксин1 25 мкг
філаментний гемаглютинін1 25 мкг
інактивований поліовірус5:
типу 1 (Mahoney) 29 D-одиниць6
типу 2 (MEF-1) 7 D-одиниць6
типу 3 (Saukett) 26 D-одиниць6
Haemophilus influenzae типу b полісахарид 10 мкг
кон’югований з правцевим протеїном 18–30 мкг
1 адсорбований на гідратованому алюмінію гідроксиді 0,3 мг Al3+
2 як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95), і не менше 30 МО в середньому значенні
3 або еквівалентна ефективність, визначена за результатами оцінки імуногенності
4 як нижня межа довірчого інтервалу (p=0,95)
5 культивовані на клітинах Vero
6 кількості антигенів строго збігаються з тими, що раніше були виражені в одиницях D-антигену 40-8-32 для вірусів типу 1, 2 і 3, відповідно, при вимірюванні іншим відповідним імунохімічним методом
- Фармакотерапевтична група
- Бактеріальні та вірусні вакцини, комбіновані.
- Код АТС
- J07CA06
Виробник і заявник
- Виробник
- Санофі Вінтроп Індастрі, Франція
- Виробник
- Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина
- Виробник
- Кюне + Нагель Кфт., Угорщина
- Заявник
- Санофі Вінтроп Індастрі, Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 27.07.2018
- Наказ МОЗ
- № 1122 від 13.08.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 4
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок та суспензія для ін'єкцій | флакон та попередньо заповнений шприц | 1 | коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою | 1 | |||
| порошок та суспензія для ін'єкцій | флакон та попередньо заповнений шприц | 1 | коробка з картону з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками | 1 | |||
| порошок та суспензія для ін'єкцій | флакон та попередньо заповнений шприц | 1 | упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з прикріпленою голкою | 1 | коробка з картону | ||
| порошок та суспензія для ін'єкцій | флакон та попередньо заповнений шприц | 1 | упаковка стандартно-експортна з флаконом з порошком та попередньо заповненим шприцем з суспензією для ін'єкцій (0,5 мл) з 2-ма окремими голками | 1 | коробка з картону |