Порівняння версій
ПЕР'ЄТА®, РП UA/13062/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 750 від 01.05.2024 →змінилось на № 979 від 06.06.2024
Без змін: 14 полів
- Назва
- ПЕР'ЄТА®
- МНН
- Pertuzumab
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій по 420 мг/14 мл; по 14 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон (14 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 420 мг (30 мг/мл) пертузумабу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
- Код АТС
- L01FD02
- Виробник
- Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування; випуск cерії)
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 28.11.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 14 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
