Порівняння версій

ПЕР'ЄТА®, РП UA/13062/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Код АТС
L01XC13 L01FD02
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 18.12.2018 по 18.12.2023 28.11.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2174 від 07.10.2021 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ПЕР'ЄТА®
МНН
Pertuzumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 420 мг/14 мл; по 14 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (14 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 420 мг (30 мг/мл) пертузумабу
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування; випуск cерії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 14 мл, коробка з картону, 1, 1