Порівняння версій
ПІФЕЛТРО, РП UA/19910/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 183 від 16.02.2026 →змінилось на № 332 від 18.03.2026
- Дострокове припинення
- до 18.09.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- ПІФЕЛТРО
- МНН
- Doravirine
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці, 1 пляшка в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг доравірину
- Фармакотерапевтична група
- див. інструкцію про застосування лікарського засобу
- Код АТС
- J05AG06
- Виробник
- Ховіон ФармаСенсія С.А., Португалія (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Ф.І.С. - Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А., Італія (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед, Ірландія (мікробіологічне тестування якості)
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед, Велика Британія/США ((тестування стабільності)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності))
МСД Інтернешнл ГмбХ, Ірландія/Нідерланди ((виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії))
- Заявник
- Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 30 місяців
- Термін дії РП
- з 25.02.2023 по 25.02.2028
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пляшка, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
