Порівняння версій
ПІКРЕЙ, РП UA/18778/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1857 від 31.08.2021 →змінилось на № 355 від 22.02.2022
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 15.06.2023. зміна коду АТХ
Без змін: 14 полів
- Назва
- ПІКРЕЙ
- МНН
- Alpelisib
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; 28 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті; по 2 блістер-карти у коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить алпелісібу 200 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01XX65
- Виробник
- Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне та вторинне пакування)
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості)
Фарманалітика СА, Швейцарія (частковий контроль якості)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 31.08.2021 по 31.08.2026
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер-карта, 14 шт, коробка, 2, 1
- Статус
- Не діє, замінена
