Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1857 від 31.08.2021 →змінилось на № 355 від 22.02.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.06.2023. зміна коду АТХ
Без змін: 14 полів
Назва
ПІКРЕЙ
МНН
Alpelisib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг та 200 мг; 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг та 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозуванням 200 мг та по 7 таблеток дозуванням 50 мг у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить алпелісібу 50 мг або 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX65
Виробник
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне та вторинне пакування)
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості)
Фарманалітика СА, Швейцарія (частковий контроль якості)
