№ 355 від 22.02.2022 →змінилось на № 2258 від 15.12.2022
Дострокове припинення
до 15.06.2023. зміна коду АТХ →змінилось на до 26.09.2024. зміна назви та адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ПІКРЕЙ
МНН
Alpelisib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг та 200 мг; 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг та 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозуванням 200 мг та по 7 таблеток дозуванням 50 мг у блістер-карті, по 4 блістер-карти у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить алпелісібу 50 мг або 200 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Виробник
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне та вторинне пакування)
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості)
Фарманалітика СА, Швейцарія (частковий контроль якості)
