з 30.11.2020 по 30.11.2025 30.11.2020, припинено 26.02.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2036 від 10.11.2022 →змінилось на № 1784 від 25.11.2025
Без змін: 12 полів
Назва
ПОЛАЙВІ
МНН
Polatuzumab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC37
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії)))
БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 140 мг, коробка з картону, 1, 1
