Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 486 від 15.03.2022 →змінилось на № 1180 від 07.07.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 10.05.2023. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ПОЛАЙВІ
МНН
Polatuzumab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC37
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії)))
БСП Фармасьютікалз С.п.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 30.11.2020 по 30.11.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 140 мг, коробка з картону, 1, 1
