Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 03.01.2027
Наказ МОЗ
№ 1787 від 25.11.2025 →змінилось на № 101 від 28.01.2026
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.01.2027. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ПОЛАЙВІ®
МНН
Polatuzumab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 30 мг; по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг полатузумабу ведотину;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС
L01FX14
Виробник
Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 29.12.2022 по 29.12.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 30 мг, коробка з картону, 1, 1
