Порівняння версій

ПОЛАЙВІ®, РП UA/19838/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: порошок для концентрату для розчину для інфузій по 30 мг; по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні ~~антитіла.~~ антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС: ~~L01XC37~~ L01FX14
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2378 від 29.12.2022 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення: до 03.02.2024. зміна коду АТХ, зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: ПОЛАЙВІ®
МНН: Polatuzumab vedotin
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 30 мг полатузумабу ведотину; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Виробник: Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів)) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 29.12.2022 по 29.12.2027
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 30 мг, коробка з картону, 1, 1