порошок для концентрату для розчину для інфузій по 30 мг; по 30 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1399 від 03.08.2023 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення
до 19.03.2024. зміна заявника →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ПОЛАЙВІ®
МНН
Polatuzumab vedotin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг полатузумабу ведотину;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.
Код АТС
L01FX14
Виробник
Лонза Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 29.12.2022 по 29.12.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 30 мг, коробка з картону, 1, 1
