Порівняння версій
ПОЛІЖИНАКС, РП UA/10193/01/01
Реєстраційна процедура
10.11.2026, наказ № 1768
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
Зміни І типу - Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї для АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту або допоміжної речовини) - Оновлений сертифікат від вже затвердженого виробника - Оновлення ГЕ-сертифікату відповідності Європейської фармакопеї (СЕР №R1-CEP 2003-172-Rev 03) для допоміжної речовини желатин від вже затвердженого виробника GELITA GROUP. Затверджено: СЕР №R1-CEP 2003-172-Rev 02. Запропоновано: СЕР №R1-CEP 2003-172-Rev 03
Відомості на картці не змінились
Запис у реєстрі
- Статус
- Чинна змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 14 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Наказ МОЗ