Порівняння версій

ПОЛТЕХНЕТ, РП UA/3526/01/01

Змінилось: 8 полів

Назва
ПОЛГЕНТЕК ПОЛТЕХНЕТ
Форма випуску
Генератор радіонуклідів 2-120 ГБк генератор радіонуклідів, 8,0-175 ГБк; порціями по 6 ГБк, або 8 ГБк, або 12 ГБк, або 15 ГБк у флаконі об'ємом 10 мл; по мл № 1 флакону в упаковці разом з із комплектом для елюювання (складається з із двох упаковок, кожен з яких містить 8 картонних упаковок: в одній - 16 флаконів з елюентом та 8 10 мл елюенту (розчин 9 мг/мл (0,9 %) NаСl), в іншій - 16 вакуумних флаконів призначених для елюату) та з контейнером для транспортування
Склад діючих речовин
материнська субстанція: молібден натрію-99Мо 4-200 9,1-200 ГБк; дочірня субстанція: пертехнетат-99шТс пертехнетат-99mТс натрію 0,5-15,0 ГБк/мл; 8,0-175 ГБк
Код АТС
V09 V09FX01
Умови відпуску
у спеціалізовані медичні заклади за рецептом (тільки в спеціалізованих медичних закладах, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами)
Термін придатності
Термін використання генератора ізотопів 99Мо/99mТс - не більше 2 тижнів; Термін придатності пертехнетату-99mТс натрію - Генератор – 21 день з дати виготовлення. Пертехнетат – 12 годин після елюювання. елюювання. Елюційні флакони – 1 рік.
Термін дії РП
необмежений, з 19.01.2011 по 19.01.2016 01.10.2021
Упаковки
8,0-175 ГБк, генератор радіонуклідів, флакон, 6 ГБк, упаковка з 1 флаконом разом із комплектом для елюювання та з контейнером для транспортування, 1, 1 8,0-175 ГБк, генератор радіонуклідів, флакон, 8 ГБк, упаковка з 1 флаконом разом із комплектом для елюювання та з контейнером для транспортування, 1, 1 8,0-175 ГБк, генератор радіонуклідів, флакон, 12 ГБк, упаковка з 1 флаконом разом із комплектом для елюювання та з контейнером для транспортування, 1, 1 8,0-175 ГБк, генератор радіонуклідів, флакон, 15 ГБк, упаковка з 1 флаконом разом із комплектом для елюювання та з контейнером для транспортування, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 128 від 15.02.2013 змінилось на № 1326 від 21.08.2025
Без змін: 5 полів
МНН
Technetium (99mTc) pertechnetate
Фармакотерапевтична група
Діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Виробник
Національний Центр Ядерних Досліджень, Польща
Заявник
Національний Центр Ядерних Досліджень, Польща
Рекламування
Ні