Порівняння версій
ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 712 від 09.08.2013 →змінилось на № 528 від 29.07.2014
- Дострокове припинення
- до 29.01.2015. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- ПРАДАКСА®
- МНН
- Dabigatran etexilate
- Форма випуску
- Капсули тверді по 75 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах, № 60 у флаконах
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить дабігатрану етексилату мезилату 86,48 мг еквівалентно 75 мг дабігатрану етексилату;
- Фармакотерапевтична група
- Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
- Код АТС
- B01AE07
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- Капсули у блістері. 3 роки.
Капсули у флаконі. 3 роки. Використати протягом 4 місяців після першого відкривання флакона.
- Термін дії РП
- з 14.05.2010 по 14.05.2015
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена
