Порівняння версій

ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
Капсули у блістері. блістері - 3 роки. Капсули роки; у флаконі. флаконі - 3 роки. Використати протягом 4 місяців після першого відкривання флакона. роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 528 від 29.07.2014 змінилось на № 665 від 24.09.2014
Дострокове припинення
немає змінилось на до 25.06.2015. зміни в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
ПРАДАКСА®
МНН
Dabigatran etexilate
Форма випуску
Капсули тверді по 75 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах, № 60 у флаконах
Склад діючих речовин
1 капсула містить дабігатрану етексилату мезилату 86,48 мг еквівалентно 75 мг дабігатрану етексилату;
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
Код АТС
B01AE07
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 14.05.2010 по 14.05.2015
Рекламування
Ні