Порівняння версій
ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1709 від 29.09.2023 →змінилось на № 1056 від 17.06.2024
Без змін: 14 полів
- Назва
- ПРАДАКСА®
- МНН
- Dabigatran etexilate
- Форма випуску
- капсули тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату) 75 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
- Код АТС
- B01AE07
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 05.05.2020
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 1, 1
75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 3, 1
75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1
- Статус
- Не діє, замінена
