Порівняння версій

ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 30.10.2025. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 15 полів
Назва
ПРАДАКСА®
МНН
Dabigatran etexilate
Форма випуску
капсули тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату) 75 мг
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
Код АТС
B01AE07
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 05.05.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 1, 1 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 3, 1 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 699 від 22.04.2025