Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Капсули капсули тверді по 75 мг № мг; по 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) капсул у блістерах, № 60 блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів у флаконах картонній коробці

Склад діючих речовин

1 капсула містить дабігатрану етексилату мезилату 86,48 мг еквівалентно (у вигляді мезилату) 75 мг дабігатрану етексилату; мг

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Німеччина (виробництво, контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності, первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) Солвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності)

Термін придатності

Капсули у блістері. 3 роки. Капсули у флаконі. 3 роки. Використати протягом 4 місяців після першого відкривання флакона. роки

Термін дії РП

необмежений, з 14.05.2010 по 14.05.2015 05.05.2020

Упаковки

75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 1, 1 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 3, 1 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1