Порівняння версій

ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Капсули капсули тверді по 75 мг № мг; по 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) капсул у блістерах; № 60 блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів у флаконах № 1 картонній коробці
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Німеччина (виробництво, контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності, первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) Солвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності)
Термін придатності
у блістері - 3 роки; у флаконі - 3 роки. Використати протягом 4 місяців після першого відкривання флакона. роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.05.2015 по 15.05.2020 05.05.2020
Упаковки
75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 1, 1 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 3, 1 75 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 65 від 04.02.2016 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Без змін: 8 полів
Назва
ПРАДАКСА®
МНН
Dabigatran etexilate
Склад діючих речовин
1 капсула містить дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату) 75 мг
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
Код АТС
B01AE07
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні