Порівняння версій

ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/02

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Капсули капсули тверді по 110 мг № мг: по 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) капсул у блістерах, № 60 блістері; по 6 блістерів у флаконах картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить дабігатрану етексилату мезилату 126,83 мг еквівалентно (у вигляді мезилату) 110 мг дабігатрану етексилату мг
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Німеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) Солвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності)
Термін придатності
Капсули у блістері. 3 роки. Капсули у флаконі. 3 роки. Використати протягом 30 діб після першого відкривання флакона. роки
Термін дії РП
необмежений, з 14.05.2010 по 14.05.2015 05.05.2020
Упаковки
110 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 290 від 20.04.2012 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Без змін: 7 полів
Назва
ПРАДАКСА®
МНН
Dabigatran etexilate
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
Код АТС
B01AE07
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні