Порівняння версій
ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/02
Змінилось: 6 полів
- Форма випуску
Капсуликапсули тверді по 110мг №мг: по 10(10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6)капсул ублістерах, № 60блістері; по 6 блістерів уфлаконахкартонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить дабігатрану етексилату
мезилату 126,83 мг еквівалентно(у вигляді мезилату) 110мг дабігатрану етексилатумг - Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
НімеччинаНімеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) Солвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності) - Термін придатності
Капсули у блістері.3роки. Капсули у флаконі. 3 роки. Використати протягом 30 діб після першого відкривання флакона.роки- Термін дії РП
- необмежений, з
14.05.2010 по 14.05.201505.05.2020 - Упаковки
- 110 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 290 від 20.04.2012 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Без змін: 7 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування