Порівняння версій
ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/03
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 778 від 05.10.2012 →змінилось на № 712 від 09.08.2013
Без змін: 13 полів
- Назва
- ПРАДАКСА®
- МНН
- Dabigatran etexilate
- Форма випуску
- Капсули тверді по 150 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить 150 мг дабігатрану етексилату у вигляді мезилату
- Фармакотерапевтична група
- Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
- Код АТС
- B01AE07
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 05.10.2012 по 05.10.2017
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена