Порівняння версій

ПРАДАКСА®, РП UA/10626/01/03

Змінилось: 3 поля

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Німеччина Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості проміжного продукту, контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності, контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) Солвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (фізико-хімічні випробування) готового лікарського засобу при випуску та при дослідженні стабільності)
Термін дії РП
необмежений, з 05.10.2012 по 05.10.2017 19.10.2022
Упаковки
150 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 150 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 295 від 20.03.2017 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Дострокове припинення
до 12.09.2017. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ПРАДАКСА®
МНН
Dabigatran etexilate
Форма випуску
капсули тверді по 150 мг: по 10 капсул у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 150 мг дабігатрану етексилату у вигляді мезилату
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні агенти. Прямі інгібітори тромбіну.
Код АТС
B01AE07
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні