Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1164 від 21.08.2026 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПРАКСБАЙНД®
МНН
Idarucizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;
1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу;
ідаруцизумаб виробляється за технологією рекомбінантної ДНК із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка
Фармакотерапевтична група
Всі інші лікарські засоби. Антидоти.
Код АТС
V03AB37
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Кволіті Ассістанс СА, Бельгія (альтернативна лабораторія для контролю якості протягом випробування стабільності)
