Порівняння версій

ПРАКСБАЙНД®, РП UA/15467/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Термін придатності: 3 роки. Після відкриття флакона розчин зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 1 години при кімнатній температурі. З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не виключає ризику мікробного зараження, препарат треба застосувати одразу. Якщо препарат не використано відразу, за тривалість та умови зберігання до використання несе відповідальність виключно користувач. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 48 від 13.01.2020 змінилось на № 332 від 17.02.2020
Дострокове припинення: немає змінилось на до 02.10.2020. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: ПРАКСБАЙНД®
МНН: Idarucizumab
Форма випуску: розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу; 1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Фармакотерапевтична група: Антидоти.
Код АТС: V03AB37
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність") Лабор Л+С АГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність")
Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 2,5 г (50 мл), картонна коробка, 2, 1
Статус: Не діє, замінена