Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 332 від 17.02.2020 →змінилось на № 763 від 02.04.2020
Дострокове припинення
до 02.10.2020. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ПРАКСБАЙНД®
МНН
Idarucizumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій/інфузій, 2,5 г/50 мл, по 50 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу;
1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB37
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність")
Лабор Л+С АГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність")
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 2,5 г (50 мл), картонна коробка, 2, 1
