Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін’єкцій/інфузій містить 50 мг ідаруцизумабу; 1 флакон (50 мл розчину) містить 2,5 г ідаруцизумабу ідаруцизумабу; ідаруцизумаб виробляється за технологією рекомбінантної ДНК із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка

Фармакотерапевтична група

Всі інші лікарські засоби. Антидоти.

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність") Лабор Л+С АГ, Німеччина Кволіті Ассістанс СА, Бельгія (альтернативна лабораторія для контролю тексту "Стерильність") якості протягом випробування стабільності)

Термін придатності

3 4 роки

Термін дії РП

необмежений, з 21.09.2016 по 21.09.2021 14.05.2021

Упаковки

50 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій, флакон, 2,5 г (50 мл), 50 мл, картонна коробка, 2, 1