Порівняння версій

ПРАМІПЕКСОЛ, РП UA/12230/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Таблетки таблетки по 1,0 мг мг; in bulk № 30000 bulk: по 30 000 таблеток в подвійному пакеті пакеті (допустиме відхилення ±15 % (25 500-34 500 таблеток); in bulk: по 22 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (19 125-25 875 таблеток); in bulk: по 17 000 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (14 450-19 550 таблеток); in bulk: по 12 600 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (10 710-14 490 таблеток); in bulk: по 9 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (8 075-10 925 таблеток); in bulk: по 7 500 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (6 375-8 625 таблеток); in bulk: по 6 000 таблеток в подвійному пакеті; (допустиме відхилення ±15 % (5 100-6 900 таблеток); in bulk: по 5 000 таблеток в подвійному пакеті (допустиме відхилення ±15 % (4 250-5 750 таблеток)
Виробник
Сінтон БВ, Нідерланди (аналіз та випуск серій) Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Заявник
ПАТ НВЦ Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, хіміко-фармацевтичний завод", Україна
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 23.05.2012 по 23.05.2017 19.05.2017

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 771 від 24.10.2014 змінилось на № 236 від 04.02.2020
Без змін: 4 поля
Назва
ПРАМІПЕКСОЛ
МНН
Pramipexole
Склад діючих речовин
1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 1 мг, що відповідає 0,7 мг праміпексолу
Фармакотерапевтична група
Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.