Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 817 від 27.04.2018 →змінилось на № 1270 від 06.07.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 01.11.2018. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ПРЕГНІЛ®
МНН
Chorionic gonadotrophin
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 5000 МО, 1 флакон з порошком та 1 флакон з 1 мл розчиннника (розчин натрію хлориду 0,9 %) в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон (або 1 мл готового розчину) містить: 5000 МО людського хоріонічного гонадотропіну
Фармакотерапевтична група
Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони.
Код АТС
G03GA01
Виробник
Н.В. Органон, Нідерланди ((виробництво за повним циклом (порошок для розчину для ін`єкцій), вторинне пакування та випуск серії (розчинник (розчин натрію хлориду 0,9 %)))
Джубілант XoллicтepCтаєp ЛЛC, США ((виробництво, контроль якості та випуск серії, пакування (розчинник in bulk (розчин натрію хлориду 0,9 %)))
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки (для порошку для розчину для ін’єкцій).
3 роки (для розчинника)
Термін дії РП
з 08.05.2015 по 08.05.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 5000 МО, картонна упаковка з флаконом з порошком та флаконом з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9 %), 1, 1
