Порівняння версій

Реєстраційна процедура

Що змінює наказ МОЗ, словами його колонки «Реєстраційна процедура».

10.11.2026, наказ № 1768

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

Зміни II типу - Зміни з якості. АФІ. (інші зміни) Внесення змін в РД ГЛЗ Пренелія®, таблетки по 4 мг та 8 мг пов'язане з оновленням ДМФ АФІ периндоприлу терт-бутиламін фірми-виробника «Zhejiang Menovo Pharmaceutical Co.,Ltd», Китай.

Відомості на картці не змінились

Суть змін описано в реєстраційній процедурі.

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1516 від 03.10.2025 змінилось на № 1768 від 10.11.2026

Без змін: 13 полів

Назва: ПРЕНЕЛІЯ®
МНН: Perindopril
Форма випуску: таблетки по 8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці
Склад діючих речовин: 1 таблетка Пренелія®, 8 мг, містить периндоприлу терт-бутиламіну 8,0 мг, що відповідає 6,676 мг периндоприлу;
Фармакотерапевтична група: Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), монокомпонентні. Периндоприл.
Код АТС: C09AA04
Виробник: ПАТ "Київмедпрепарат", Україна
Заявник: ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 11.02.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 8 мг, таблетки, блістер, 10 шт, пачка, 3, 1