Порівняння версій
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА) , РП UA/15864/01/01
Змінилось: 1 поле
Упаковки
1 доза, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий із попередньо наповненим шприцем та однією відокремленою голкою в індивідуальному чохлі, 1, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 247 від 09.03.2017 → змінилось на № 1214 від 04.10.2017
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 17.04.2018. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА)
МНН
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці з окремою голкою № 1
Склад діючих речовин
пневмококові полісахариди серотипів 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F і 23F, олігосахарид серотипу 18C, білок-носій CRM197;
одна доза (0,5 мл) містить:
пневмококового полісахариду серотипу 1* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 3* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 4* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 5* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 6A* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 6B* 4,4 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 7F* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 9V* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 14* 2,2 мкг
пневмококового олігосахариду серотипу 18C* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 19A* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 19F* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 23F* 2,2 мкг
CRM197 білка-носія ~ 32 мкг
*Кон’югований з білком-носієм CRM197 та адсорбований на алюмінію фосфаті (0,125 мг алюмінію).
Фармакотерапевтична група
Протибактеріальні вакцини. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
Код АТС
J07AL02
Виробник
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія
Ваєт Фармасеутикал Дівіжн Ваєт Холдінг Корпорейшн, дочірнє підприємство Пфайзер Інк, США
Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС, США
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.03.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена
