Порівняння версій
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА) , РП UA/15864/01/01
Змінилось: 1 поле
Упаковки
1 доза, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, 1 доза (0,5 мл), контейнер пластиковий із попередньо наповненим шприцем та однією відокремленою голкою в індивідуальному чохлі, 1, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1810 від 04.10.2018 → змінилось на № 2237 від 30.11.2018
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 24.07.2019. введення додаткового виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА)
МНН
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнер; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці
Склад діючих речовин
пневмококові полісахариди серотипів 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F і 23F, олігосахарид серотипу 18C, білок-носій CRM197;
одна доза (0,5 мл) містить: пневмококового полісахариду серотипу 1* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 3* 2,2 мкг
пневмококового полісахариду серотипу 4* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 5* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 6B* 4,4 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 7F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 9V* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 14* 2,2 мкг; пневмококового олігосахариду серотипу 18C* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19A* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 19F* 2,2 мкг; пневмококового полісахариду серотипу 23F* 2,2 мкг; CRM197 білка-носія ~ 32 мкг
*Кон’югований з білком-носієм CRM197 та адсорбований на алюмінію фосфаті (0,125 мг алюмінію)
Фармакотерапевтична група
Протибактеріальні вакцини. Пневмококовий полісахаридний очищений антиген кон’югований.
Код АТС
J07AL02
Виробник
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія
Бакстер Фармасеутикал Солюшинс ЛЛС, США
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.03.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена
