Порівняння версій

ПРЕВЕНАР 20 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН'ЮГОВАНА (20-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА), РП UA/21377/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1016 від 24.07.2026 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПРЕВЕНАР 20 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН'ЮГОВАНА (20-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА)
МНН
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці. По 1 попередньо наповненому шприцу з відокремленою голкою в герметичному термоформованому лотку в картонній коробці. По 5 попередньо наповнених шприців у герметичному термоформованому лотку; по 2 лотки разом з відокремленими голками або без них у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) містить: по 2,2 мкг пневмококових полісахаридів серотипів 11,2, 31,2, 41,2, 51,2, 6A1,2, 7F1,2, 81,2, 9V1,2, 10А1,2, 11А1,2, 12F1,2, 141,2, 15B1,2, 18C1,2, 19A1,2, 19F1,2, 22F1,2, 23F1,2, 33F1,2 та 4,4 мкг пневмококового полісахариду серотипу 6B1,2 1Кон’югований з білком-носієм CRM197 (приблизно 51 мкг на дозу) 2Адсорбований на фосфаті алюмінію (0,125 мг алюмінію на дозу)
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Бактеріальні вакцини. Пневмококові вакцини. Пневмококовий очищений кон’югований полісахаридний антиген.
Код АТС
J07AL02
Виробник
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (виробництво, тестування суспензії алюмінію фосфата (AlPO4), формуляція та наповнення шприців (первинне пакування), тестування) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (тестування стерильності суспензії алюмінію фосфата (AlPO4), вторинне пакування, випуск серії) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед, Ірландія (тестування стерильності суспензії алюмінію фосфата (AlPO4))
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці.
Термін дії РП
з 24.07.2026 по 24.07.2031
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 доза (0,5 мл), лоток герметично термоформований з попередньо наповеним шприцем з відокремленою голкою, 1, 1 суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 доза (0,5 мл, лоток герметично термоформований з попередньо наповеним шприцем з відокремленою голкою, 5, 2 суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 доза (0,5 мл, лоток герметично термоформований з попередньо наповеним шприцем, 5, 2