Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ
МНН
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, 1 монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) у попередньо наповненому шприці та двома голками в картонній коробці; 100 монодозових (1 доза) флаконів з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулах № 100 в окремій упаковці; 1 мультидозовий (2 дози) флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулі; по 100 штук флаконів та ампул в окремих коробках
Склад діючих речовин
1 доза розчиненої вакцини об’ємом 0,5 мл містить:
не менше 103.0 ТЦД50 живого атенуйованого вірусу кору (штам Schwarz);
не менше 103.7 ТЦД50 живого атенуйованого вірусу епідемічного паротиту (штам RIT 4385);
не менше 103.0 ТЦД50 живого атенуйованого вірусу краснухи (штам Wistar RA 27/3)
Фармакотерапевтична група
Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BD52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (Контроль якості розчинника в ампулах 2-х доз, випуск серій розчинника в ампулах для 1-ї та 2-х доз та шприцах. Випуск серії готового продукту; Маркування та пакування готового продукту, контроль якості готового продукту. Контроль якості розчинника для 1-ї та 2-х доз та шприцах. Маркування та пакування розчинника для 1-ї та 2-х доз та шприцах)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Маркування та пакування готового продукту, маркування та пакування розчинника в шприцах)
Корікса Корпорейшн дба ГлаксоСмітКляйн Вакцинз (Формування, наповнення та ліофілізація вакцини), Сполучені Штати Америки
Фідіа Фармасьютічі С.п.А., Італія/Франція ((Формування, наповнення, ліофілізація вакцини. Виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах)/Делфарм Тур (Виробництво розчинника в ампулах для 1-ї та 2-х доз, маркування та пакування розчинника в ампулах для 1-ї та 2-х доз, контроль якості розчинника в ампулах для 1-ї та 2-х доз))
Каталент Белджіум, Бельгія/Франція ((Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах)/Аспен Нотр-Дам-Де-Бондвіль (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах))
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 21.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, картонна коробка, флакон монодозовий, 1 доза, упаковка вакуумна стерильна флаконом з ліофілізатом та з одним шприцом з розчинником (0,5 мл), двома голками, 1, 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, 100 флаконів у окремій коробці та 100 скляних ампул з розчинником (0,5 мл) в окремій коробці, флакон монодозовий, 1 доза, коробка, 100, 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, 100 флаконів у окремій коробці та 100 скляних ампул з розчинником (1 мл) в окремій коробці, флакон мультидозовий, 2 доза, коробка, 100, 1
