Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1583 від 14.10.2026 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ПРІОРИКС-ТЕТРА КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ, КРАСНУХИ ТА ВІТРЯНОЇ ВІСПИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
МНН
Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Форма випуску
ліофілізований порошок для ін’єкцій; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками або без голок) або у ампулах у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) в ампулі у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
після відновлення 1 доза (0,5 мл) містить: живий атенуйований вірус кору1 (штам Schwarz) не менше 103.0 ТЦД503; живий атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам RIT 4385, що походить від штаму Jeryl Lynn) не менше 104.4 ТЦД503; живий атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) не менше 103.0 ТЦД503; живий атенуйований вірус вітряної віспи2 (штам ОКА) не менше 103.3 БУО4
1 отриманий шляхом розмноження в культурі клітин курячих ембріонів;
2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5);
3 ТЦД50 -доза, що інфікує 50% культури клітин;
4 БУО -бляшкоутворююча одиниця
Фармакотерапевтична група
Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BD54
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (випуск серії готового продукту, випуск серій розчинника в ампулах та шприцах; формування, наповнення та ліофілізація вакцини; маркування та пакування готового продукту; контроль якості готового продукту; маркування та пакування розчинника в шприцах та ампулах; контроль якості розчинника в шприцах та ампулах)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (випуск серії готового продукту; випуск серій розчинника в ампулах та шприцах)
Фідіа Фармасьютічі С.п.А., Італія (формування, наповнення, ліофілізація вакцини; виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах (за винятком тестів Розчинність та Ідентифікація натрію))
Делфарм Тур, Франція (виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах; контроль якості розчинника в ампулах)
Каталент Белджіум, Бельгія / Франція ((виробництво розчинника в шприцах; контроль якості розчинника в шприцах) / Аспен Нотр-Дам-Де-Бондвіль (виробництво розчинника в шприцах; контроль якості розчинника в шприцах))
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 05.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками), 1, 1
порошок ліофілізований для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці (без голок), 1, 1
порошок ліофілізований для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у ампулах, 1, 1
порошок ліофілізований для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці, 1, 1
порошок ліофілізований для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, доза, упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі, 1, 1
