Порівняння версій

ПРОЛІА®, РП UA/12077/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл мг/мл, по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм № від випадкового уколу голкою; по 1 у блістері попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в картонній коробці або блістері; по 1 блістеру в кортонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком № ковпачком; по 1 у попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Термін дії РП
необмежений, з 23.02.2012 по 23.02.2017 20.03.2017
Упаковки
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо заповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 141 від 15.02.2017 змінилось на № 295 від 20.03.2017
Дострокове припинення
немає змінилось на до 12.12.2017. зміна заявника
Без змін: 10 полів
Назва
ПРОЛІА™
МНН
Denosumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (виробник для пакування та випуску серії)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні