Порівняння версій

ПРОЛІА®, РП UA/12077/01/01

Змінилось: 1 поле

Упаковки
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений наповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо заповнений наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, блістер, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо заповнений наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 640 від 12.06.2017 змінилось на № 343 від 26.02.2018
Дострокове припинення
до 26.08.2018. зміна назви лікарського засобу, зміна в інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ПРОЛІА®
МНН
Denosumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в кортонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (виробник для пакування та випуску серії)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.03.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена