Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 498 від 13.04.2026 →змінилось на № 1122 від 13.08.2026
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОЛІА®
МНН
Denosumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл; по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинне пакування та випуск серії)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.03.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою, 1 мл, блістер, 1, 1
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, блістер, 1, 1
60 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
