№ 91 від 17.01.2020 →змінилось на № 270 від 06.02.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.04.2022. введення додаткової упаковки
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОСТАМОЛ® УНО
МНН
Sabalis serrulatae fructus
Синонімічна назва
Serenoa repens*
Форма випуску
капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1)
Фармакотерапевтична група
Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.
Код АТС
G04CX02
Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (кінцеве пакування, контроль та випуск серій)
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво капсул м'яких "in bulk", контроль серій)
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина (кінцеве пакування)