Порівняння версій

ПРОСТАМОЛ® УНО, РП UA/10417/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 510 від 22.03.2022 змінилось на № 1404 від 08.09.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ПРОСТАМОЛ® УНО
МНН
Sabalis serrulatae fructus
Синонімічна назва
Serenoa repens*
Форма випуску
капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 2 або 4, або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1)
Фармакотерапевтична група
Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.
Код АТС
G04CX02
Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (кінцеве пакування, контроль та випуск серій) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво капсул м'яких "in bulk", контроль серій) Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина (кінцеве пакування)
Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
320 мг, капсули м'які, блістер, 15 шт, коробка з картону, 2, 1 320 мг, капсули м'які, блістер, 15 шт, коробка з картону, 4, 1 320 мг, капсули м'які, блістер, 15 шт, коробка з картону, 6, 1