Порівняння версій

ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН®, РП UA/17174/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); ~~виробник нерозфасованого продукту, первинне~~ маркування та вторинне пакування ~~(картриджі Пенфіл®))~~ готового продукту (ФлексПен®)) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®))
Термін дії РП: необмежений, з ~~02.01.2019 по 02.01.2024~~ 11.12.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2759 від 30.11.2020 змінилось на № 655 від 21.05.2026
Дострокове припинення: до 02.06.2021. зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: ПРОТАФАН® НМ ФЛЕКСПЕН®
МНН: Insulin (human)
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 3 мл у картриджі; по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); 1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну; 1 багатодозова одноразова шприц-ручка містить 3 мл суспензії для ін’єкцій, що еквівалентно 300 МО; Протафан® НМ ФлексПен® є суспензією ізофан (НПХ) інсуліну
Фармакотерапевтична група: Антидіабетичні препарати. Інсулін та аналоги для ін’єкцій середньої тривалості дії, інсулін людський.
Код АТС: A10AC01
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 року
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, багатодозова одноразова шприц-ручка, 1, 1 100 МО/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, багатодозова одноразова шприц-ручка, 1, 5